97人人爽人人爽人人人,,,,,,,

新聞與媒體

  • 首頁
  • 新聞與媒體
  • 焦點新聞
Blog Post Image
03 06, 2009　閱讀：3473

德源藥業(yè)片劑車間符合藥品GMP認證的檢查評定標準

　　8月30日到31日，由組長段新民、組員杜鵑、高爽組成的GMP檢查小組，在市藥監(jiān)局領導的陪同下，對我公司的片劑生產(chǎn)現(xiàn)場進行了檢查。檢查小組在德源審查期間，先后檢查了公司廠區(qū)外圍環(huán)境、倉儲設施、物料控制、工藝用水、生產(chǎn)管理、質量管理以及相關的管理文件。最后，檢查小組認為，德源藥業(yè)組織機構健全、生產(chǎn)廠房布局基本合理、生產(chǎn)設備和檢測儀器能夠滿足生產(chǎn)品種的需要，主要設備已進行驗證，生產(chǎn)物料及產(chǎn)品管理基本符合要求，生產(chǎn)質量管理文件已經(jīng)建立，實際生產(chǎn)工藝與注冊報批工藝一致，建立了比較完整的批生產(chǎn)記錄，人員按規(guī)范要求進行了培訓，現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷。經(jīng)檢查組討論，綜合評定結果確認，德源藥業(yè)片劑車間符合藥品GMP認證的檢查評定標準。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ㄊ袌霾浚?/p>